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過去 7 天標成 #fda 的報導
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11/11（三）
三立新聞網偏綠蘇一峰曝本土首例通報！他打瘦瘦針竟「單眼失明」 FDA示警了
近年熱門減重藥物「瘦瘦針」傳出國內首例失明通報！胸腔科醫師蘇一峰指出，一名患者施打4個月後竟一覺醒來單眼眼中風失明，已向主管機關通報。美國FDA先前已發布警告，指GLP-1類藥品可能增加罕見視神經病變風險，導致視力受損。國內食藥署也統計今年已接獲多起不良反應通報，呼籲民眾務必經醫師評估後遵醫囑使用，切勿自行施打以策安全。
- 三立新聞網偏綠
瘦瘦針隱憂…嚴重恐永久失明！美FDA示警「視神經病變」發生率增1.7倍
熱門藥物「瘦瘦針」掀全球減重風潮，美國食品藥品管理局（FDA）近日發布最新安全警告，指出用於治療肥胖及第2型糖尿病的GLP-1類藥物，可能增加罹患罕見視神經病變的風險，導致單眼視力突然下降，嚴重甚至永久失明。FDA已要求相關藥廠在藥品仿單加註警語。
民視新聞網偏綠美FDA示警熱門減重藥眼疾風險！最新全球醫藥公衛重點一覽
Reuters 路透社報導全球醫藥公衛領域迎來多項重大進展。美國食品藥物管理局（FDA）要求Ozempic等熱門瘦身藥加註眼疾警語，同時核准拜耳預防中風新藥，世界衛生組織也研擬管制人工添加物食品。
- 民視新聞網偏綠
美FDA核准默克罕見腫瘤新藥 改善關節病變疼痛
AFP 法新社報導美國食品藥物管理局（FDA）正式核准默克（Merck）罕見腫瘤口服新藥PIMJETMI（pimicotinib），為難以進行手術切除的腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成人患者提供每日一次的全新全身性治療選項。
11/10（二）
週纖達、猛健樂入列！美FDA要求所有GLP-1藥物加註「罕見視力受損」警示
FDA要求所有GLP-1受體促效劑仿單加註罕見眼疾NAION警示。 FDA合併126項試驗、13萬4,253人資料，GLP-1組NAION每10萬人年6.4例，高於對照組3.8例。 諾和諾德稱資料不足證實因果；禮來評估公告內容；花旗估新增警示對整體處方需求影響有限。
普瑞博現增2.25億元到位 加速醫材商品化及國際布局
普瑞博（6847）10日宣布，現增2.25億元全數到位，此次增資完成後，將用於推進核心技術商品化、國際市場布局及營運發展。普瑞博董事長陳彥文說。這次增資讓公司有足夠資源接軌技術、製造和國際市場。接下來，會先把品質與服務做穩，再一步一步拓展全球合作。
風傳媒偏藍使用瘦瘦針恐增加視力受損風險？ 美FDA要求4款熱銷GLP-1藥物加註警語
美國食品藥物管理局（FDA）最新發布藥品安全通報，警告民眾市面上被用於減重和糖尿病治療的GLP-1類藥物，存在一種引發嚴重眼部疾病的風險，部分患者甚至「可能永久喪失視力」。FDA如今已要求相關藥廠即刻更新產品標籤，在「警告與注意事項」欄位上，增列非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的潛在風險資訊。路透報導指出，這波通報底下，受到影響的產品包含美國禮來......
CTWANT偏藍瘦瘦針爆嚴重副作用！美FDA點名猛健樂、週纖達 恐害永久失明
瘦瘦針安全性再掀疑慮！美國食品藥物管理局（FDA）最新發布藥物安全警示，指出部分用於減重及治療糖尿病的GLP-1類藥物，可能增加罹患嚴重眼疾的風險，甚至造成永久性視力受損。包括禮來旗下猛健樂（Moun...
FDA警告：12種熱門減肥藥恐增永久失明風險
週一（11月9日），美國食品藥品監督管理局（FDA）公告，使用Ozempic、Wegovy等多項熱門減肥和治療糖尿病藥物，可能能增加一種罕見眼疾的風險，嚴重時可導致永久失明。FDA已要求所有胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類藥物在說明書中加註警告。
GLP-1減重藥有失明風險 FDA要求標註 藥商稱待評估
食品暨藥物管理局(FDA)9日發布安全通告稱，GLP-1類減重藥物潛存「非動脈炎性前部缺血視神經病變」(NAION)風險，恐導致失明，因此要求Ozempic、Zepbound等主要減重藥生產商，在說明書中標示罕見的失明風險。
「瘦瘦針」安全警報！胰妥讚、猛健樂恐致永久失明 美FDA勒令加警語
減重神藥爆安全疑慮！美國食品暨藥物管理局（FDA）要求胰妥讚（Ozempic）、猛健樂（Mounjaro）等熱門糖尿病及減重藥物在藥品仿單加註警語，提醒使用者可能增加罹患罕見視神經病變風險，恐導致突發性視力喪失，甚至永久損害視力。
瘦瘦針可能增加罕見視神經病變風險，美 FDA 令藥廠加警語
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天要求胰妥讚、猛健樂等熱門減重與糖尿病藥物在仿單加註警語，提醒可能增加罹患視神經病變風險，恐導致突發性視力喪失，甚至永久損害視力。 路透社報導，去年發表的一項大型研究追蹤近35萬名糖尿病患者，其中有半數使用「類升糖素胜肽-1」（GLP-1）藥物司美格魯肽（semagl...
瘦瘦針恐增罕見視神經病變風險 美FDA令藥廠加警語
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天要求胰妥讚、猛健樂等熱門減重與糖尿病藥物在仿單加註警語，提醒可能增加罹患視神經病變風險...
- 民視新聞網偏綠
美FDA核准拜耳新型抗凝血劑 助預防患者再次中風
Reuters 路透社報導美國食品藥物管理局（FDA）週一核准德國製藥巨頭拜耳（Bayer）開發的新型抗凝血劑，專門用於預防曾發生中風或「小中風」的患者再次發病，為近二十年來中風復發率停滯的醫療現況帶來新突破。
鉅亨網
經濟日報
大紀元
世界新聞網
壹蘋新聞網
科技新報
MSN新聞
Yahoo!ニュース11/8（日）
Taiwan News
11/7（六）
自由時報偏綠美止痛藥、印度眼藥爆回收 食藥署：國內均未核准輸入
美國止痛藥因標籤不符啟動回收，印度太陽藥業旗下製造廠也因製藥品質管理重大缺失，遭要求停產眼科藥品並回收產品。食藥署表示，經查上述藥品或涉案製造廠，均無我國核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，美國食品藥物管理局（FDA）於2026年10月14日發布回收資訊，Prodose
狗狗長壽藥LOY-002還沒核准 FDA三大審查過了兩關
快訊摘要 【政策重點】LOY-002 尚未獲 FDA 核准，有效性、安全性已過，製造部分未完成 【飼主影響】鎖 […]
報新聞
蕃新聞11/5（四）
- 自由時報偏綠
全球首款B肝功能性治癒新藥獲准 試驗近兩成患者成功停藥
慢性B型肝炎患者有機會不再終身服藥！美國食品藥物管理局（FDA）核准一款新藥，臨床試驗中，近2成患者在完成治療、停用所有B肝藥物半年後，仍測不到血液中的病毒及B肝表面抗原，達到「功能性治癒」。美國科學新聞網站《ScienceAlert》5日報導，FDA已於10月20日核准這款由英國藥廠葛蘭素史克（G
FDA employee dismissed after breaching system
A former Food and Drug Administration (FDA) assistant was found to have exploited the agency’s document system, conducting 1,237 unauthorized searches and generating 89 fraudulent records, the FDA said, adding that they have been dismissed and referred to prosecutors for investigation.A local Chines
Taipei Times11/4（三）
- 民視新聞網偏綠
淋巴瘤新療法獲美FDA優先審查 無化療方案降43%惡化風險
AFP 法新社報導全球腫瘤治療公司BeOne Medicines宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已受理並授予標靶藥物BRUKINSA合併莫須瘤（rituximab）的補充新藥申請優先審查，有望成為首款針對初治套細胞淋巴瘤成年患者的無化療療法。
育世博肝癌新藥 ACE723完成一期臨床首例給藥 AD2C 平台邁入新里程碑
育世博-KY（6976）4日宣布，旗下肝癌新藥ACE723已於3日在中國大陸完成一期臨床首位受試者給藥，成為公司抗體雙藥物連結技術（AD2C）平台首款進入人體臨床試驗的候選藥物。
聯合新聞網偏藍育世博肝癌新藥ACE723完成一期臨床首例給藥 AD2C平台邁入新里程碑
育世博-KY（6976）4日宣布，旗下肝癌新藥ACE723已於3日在中國大陸完成一期臨床首位受試者給藥，成為公司抗體雙藥物連結技術（AD2C）平台首款進入人體臨床試驗的候選藥物。
台北郵報
LIFE生活網