鉅亨網

週纖達、猛健樂入列!美FDA要求所有GLP-1藥物加註「罕見視力受損」警示

作者 羅昀玫全文約 1,172 字

文章摘要

鉅亨網 · 文章頁摘要

FDA要求所有GLP-1受體促效劑仿單加註罕見眼疾NAION警示。 FDA合併126項試驗、13萬4,253人資料,GLP-1組NAION每10萬人年6.4例,高於對照組3.8例。 諾和諾德稱資料不足證實因果;禮來評估公告內容;花旗估新增警示對整體處方需求影響有限。

週纖達、猛健樂入列!美FDA要求所有GLP-1藥物加註「罕見視力受損」警示(新聞配圖)
配圖來源:鉅亨網

美國食品藥物管理局(FDA)週一(9日)宣布,要求所有GLP-1受體促效劑在仿單加註罕見眼疾警示,涵蓋諾和諾德(NVO-US)的週纖達(Wegovy)、胰妥讚(Ozempic),以及禮來(LLY-US)的猛健樂(Mounjaro)、替爾泊肽(Zepbound)和口服藥奧氟格列隆(Foundayo)。...