FDA確認QUELIMMUNE後續研究要求達標 助擴大重症病童治療機會 - 台北郵報 | The Taipei Post

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導 美國食品藥物管理局（FDA）近日確認，SeaStar Medical 公司旗下治療敗血症相關急性腎損傷的兒童醫療器材QUELIMMUNE（亦稱SCD-PED），已達成其人道醫療器械豁免（Humanitarian Device Exemption, HDE）批准後所需的上...