#AJ201
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10/5(一)
自由時報偏綠安基生技AJ201獲FDA放行 啟動甘迺迪氏症三期臨床試驗 全球唯一
〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃新藥研發公司安基生技(7754)上週五(3)公告,該公司自主研發之核心新藥AJ201,向美國食品藥物管理局(FDA)提出之脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA,又稱甘迺迪氏

10/3(六)
工商時報偏藍安基AJ201叩關三期 搶攻25億美元SBMA市場
杜蕙蓉/台北報導 安基生技(7754)3日宣布,核心新藥AJ201(Rosolutamide)已完成三期臨床試驗計畫書,正式向美國FDA提出治療脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA,又稱甘迺迪氏症)三期樞紐試驗申請。若FDA於30天審查期內未要求補件或暫緩試驗,即可啟動美國三期臨床,並進一步推進全球多國布...