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11/6（五）

  • 獨家報導

    瑞音董事長葉佳紋談AI聽力應用 宣布簽MOU布局中東 - 獨家報導

    瑞音生技董事長葉佳紋受邀於成大鳳凰講座發表「從聽見，到聽得清楚-AI 如何提升人類的聽力」主題演講。圖/瑞音生 […]

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    瑞音董事長葉佳紋談AI聽力應用 宣布簽MOU布局中東

    瑞音生技董事長葉佳紋受邀於成大鳳凰講座發表「從聽見，到聽得清楚-AI 如何提升人類的聽力」主題演講。圖/瑞音生技提供商傳媒｜新聞中心／台北報導精技電腦董事長、瑞昱半導體共同創辦人暨瑞音生技（Rehear Audiology）董事長葉佳紋獲頒成大工學院校友傑出成就獎，並受邀於 11 月 5 日成大鳳凰講座發表「從聽見，到聽得清楚——AI 如何提升人類的聽力」主題演講。從半導體產業走向聽力照護，葉佳紋董事長分享如何結合晶片、聲學與 AI 技術，讓日常使用的耳機具備更多個人化聆聽應用。適逢演講登場，瑞音生技也宣布國際重磅捷報—正式與沙烏地阿拉伯王國醫療電氣設備維護專業人員協會（MEEMPA）簽署戰略合作備忘錄（MOU），雙方將攜手於沙國及海灣合作委員會（GCC）地區，導入先進 AI 聽力照護技術、臨床驗證與本地化醫療生態系發展，在國際市場為台灣生技醫療產業的優異成績再添捷報！瑞音生技總經理李英睿（左）與沙烏地阿拉伯王國醫療電氣設備維護專業人員協會（MEEMPA）主席 Omar Mohammed Alsohime（右）簽署戰略合作備忘錄。圖/瑞音生技提供迎戰全球 2.8 億對未開發市場：耳機競爭從「硬體規格」邁向「聽覺能力」葉佳紋董事長指出，台灣每年消費性真無線藍牙耳機（TWS）市場規模達160萬套，全球市場出貨量則高達 4.1 億套，然而高達 68.4%（約 2.8 億對）尚未具備 OTC 助聽能力。過去耳機市場陷於音質、降噪與價格戰的「硬體規格競爭」，而「聽覺能力競爭」將成為市場趨勢 — 不必重新發明硬體，而是透過演算法賦能，在既有的硬體架構上，讓既有TWS耳機長出照護人類聽力的全新能力。把聽力學變成可被搭載的智慧；賦予耳機「聽得更清楚」的能力瑞音生技結合半導體晶片、電子聲學、聽力學、AI 演算模型與醫療法規等五大跨域能力，打造台灣首套 SaMD（軟體醫療器材）個人化聽覺照護整合平台。瑞音打破過去「做一副更好的助聽器」之框架，而是「重新定義耳機」，將專業聽力學核心流程模組化，使每一副普通的藍牙耳機都能以 App 形式搭載，迅速蛻變為具備醫療等級聽力驗配與健康管理功能的智慧終端。破解聽力驗配三大關卡：把傳統繁瑣驗配流程帶進耳機裡在演講中，葉佳紋董事長將首度公開瑞音生技獨創的「AI 聽感三步曲」核心突破：Measure（量得準）：運用反向波主動降噪（ANC）抑制背景噪音，成功「把安靜的聽力室帶進耳機裡」，符合 ANSI S3.6 臨床規範，並已完成臺北榮總 IRB 臨床效度驗證。Understand（讀得懂）與Fit（補得對）：理解使用者的聽力狀態與需求，建立個人化聽力模型與處方適配，擺脫傳統音量全頻盲目放大的弊端，實現多頻段精密增益與動態壓縮，將原本耗時的驗配縮短至 15 秒內自動完成，將資深聽力師的臨床判斷轉化為標準化 AI 軟體。Adjust & Verify（驗得過）：解決傳統真耳量測（REM）需深插微型探管麥克風的不適與高昂設備成本，瑞音開發出全球領先的 AI Auto-REM 及耳道特徵補償技術，AI模型僅需 13 秒即可精準校正不同耳道形狀帶來的鼓膜音壓差異，平均預估誤差僅 2.38 dB，達到媲美專業臨床 REM 的嚴謹品質。結合精技電腦通路，推動個人化音訊產品應用在消費市場，瑞音生技的個人化音訊技術已應用於 Parati 真無線智慧藍牙耳機，由精技電腦自 2026 年起擔任台灣區獨家代理商。結合弘憶國際的供應鏈整合能力與精技電腦的通路及客服資源，Parati 將 RehearFit™ 耳道特徵補償與 AI 降噪技術帶入日常聆聽及對話場景，展現瑞音技術的商品化應用。結合精技電腦通路，推動個人化音訊產品應用在消費市場，瑞音生技的個人化音訊技術已應用於 Parati 真無線智慧藍牙耳機，由精技電腦自 2026 年起擔任台灣區獨家代理商。結合弘憶國際的供應鏈整合能力與精技電腦的通路及客服資源，Parati 將 RehearFit™ 耳道特徵補償與 AI 降噪技術帶入日常聆聽及對話場景，展現瑞音技術的商品化應用。展現專業醫療責任，強勢結盟中東 MEEMPA 串連全球生態系「加一個聽力檢測軟體，不等於它就是醫療器材；肩負醫療責任才是一切的使命。」葉佳紋董事長表示，瑞音生技堅信「量得準、讀得懂、補得對，還要驗得過」才是可承擔的醫療器材責任。瑞音目前已取得台灣、美國、中國及歐洲核准發明專利，並通過 ISO 13485 醫療器材品質管理認證與多國安規驗證，同時積極推動台灣 TFDA、美國 FDA 510(k) SaMD 與澳洲 TGA 等國際醫療法規認證。此次與沙國 MEEMPA 的合作，正是在此嚴謹醫療基礎上所邁出的關鍵一步。MEEMPA 為沙烏地阿拉伯王國正式成立的專業非營利協會，長期推動該國醫療設備與醫療技術的在地化升級與專業培

    #瑞音#AI聽力

11/4（三）

11/3（二）

10/28（三）

10/23（五）

10/22（四）

10/21（三）

  • 經濟日報

    泰合布局歐美藥證 成長可期

    泰合生技藥品（股票代號：6467）於20日正式上市掛牌交易，該公司以自主研發的經上皮藥物傳輸系統（TDS）為核心，專注505(b)(2)新劑型新藥開發，採取「價值驗證、策略授權」商業模式，透過授權金、里程碑金及銷售分潤建立長期收益。主力產品BEQIA抗血栓口溶膜已完成美國NDA送件，進入USFDA為期十個月的PDUFA審查，預計2027年4月22日為審核完成目標日期，預計可取得美國藥證；歐盟上市許可則可望於2026年第四季核准。隨BEQIA邁向商品化，TAH3341長效型抗血栓口溶膜及TAH0031肺纖維化口頰溶膜接續推進，泰合第二成長曲線逐步成形。 泰合董事長李世仁進一步指出，BEQIA以Apixaban為主成分，為每日兩次終生服用、無須飲水即可服用的抗血栓口溶膜，已完成樞紐性臨床試驗，並證實與原廠錠劑具生物等效性，目前同步推進歐美藥證審查。下一代產品TAH3341則導入緩釋技術，將服藥頻率由每日兩次降為每日一次，鎖定全球首款緩釋型抗血栓口溶膜商機。犬隻藥動學試驗顯示，各候選配方AUC約為原廠錠劑的74%至134%，顯示藥物釋放行為具調控彈性，為後續配方優化及臨床開發奠定基礎。

    #布局#成長#泰合#歐美

10/20（二）

10/13（二）