美國回收「致命醫材」！釀1死1重傷　食藥署清查：未輸入台灣

美國食品藥物管理局近日發布醫療器材回收警訊，Edwards Lifesciences製造、用於經導管二尖瓣置換手術的「Commander M delivery systems」，因球囊在充氣過程中發生破裂，已接獲3起相關通報，其中包括1起死亡及1起嚴重傷害案例。對此，衛福部食品藥物管理署今（21）日表示，經查，受影響產品未在台灣取得醫療器材許可證，國內也未輸入相關產品，民眾不受此次事件影響。