心導管球囊爆裂!救命醫材竟釀1死1重傷 美國緊急召回 食藥署回應了
作者 林琮恩全文約 733 字
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聯合新聞網 · 文章頁摘要美國食品藥物管理局(FDA)近日發布醫材召回警訊,愛德華生命科學公司(Edwards Lifesciences)生產的心導管手術醫材「Commander M delivery systems」,因手術中球囊可能爆裂,導致器材無法經心導管取出,須額外介入處置,截至10月5日,已造成1死、1重傷。衛福部食藥署表示,國內未輸入受影響產品,不受此次召回影響。

美國食品藥物管理局(FDA)近日發布醫材召回警訊,愛德華生命科學公司(Edwards Lifesciences)生產的心導管手術醫材「Commander M delivery systems」,因手術中球囊可能爆裂,導致器材無法經心導管取出,須額外介入處置,截至10月5日,已造成1死、1重傷。...