自由時報美國心臟手術輸送系統出包！釀1死1重傷 食藥署：我國未輸入
作者 林志怡全文約 617 字
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自由時報 · 文章頁摘要美國食藥署（FDA）近期發布重大安全警訊，醫材大廠Edwards Lifesciences製造、用於經導管二尖瓣置換手術輸送系統，因球囊在充氣過程中破裂，已造成1死1重傷，業者對4批號產品啟動回收。食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正謝綺雯說，受影響產品在我國並無醫材許可證，也未輸入。美國FDA指出，「
醫材大廠Edwards Lifesciences製造的「Commander M delivery systems」，因球囊於充氣時破裂，造成1死1重傷，美國FDA發布警訊，我國則未輸入受影響產品。示意圖，圖中人物與內文無關。...