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美國FDA公告心臟醫材釀1死1重傷4批號產品回收 食藥署:未輸台

作者 陳詩璧全文約 547 字

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美國食品藥物管理局(FDA)15日發布重大警訊,醫材大廠Edwards Lifesciences生產的心臟瓣膜輸送系統,手術過程發生球囊破裂的異常事件通報,一共3起,其中造成1死、1重傷。業者已通知醫院停用並回收4個批號產品。衛福部食藥署表示,台灣目前並未進口受影響產品。

美國FDA公告心臟醫材釀1死1重傷4批號產品回收 食藥署:未輸台(新聞配圖)
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美國食品藥物管理局(FDA)15日發布重大警訊,醫材大廠Edwards Lifesciences生產的心臟瓣膜輸送系統,手術過程發生球囊破裂的異常事件通報,一共3起,其中造成1死、1重傷。業者已通知醫院停用並回收4個批號產品。衛福部食藥署表示,台灣目前並未進口受影響產品。...