不純物超標 470萬顆心肯膜衣錠回收

食藥署表示，治療穩定型慢性中度至重度心衰竭的藥品「心肯膜衣錠」不純物超標，預防性回收1.25及2.5毫克共8批、近470萬錠，須於11月6日前完成。食藥署藥品組簡任技正楊博文指出，瑩碩生技醫藥主動通報，藥品於第24個月安定性試驗發現不純物超標，初步懷疑與成分降解有關，可能影響品質及療效穩定性。經查，案內兩項藥品皆有其他同成分同劑型藥品可替代，應無藥品短缺之虞。