年用量502萬顆!心衰竭藥「心肯膜衣錠」不純物超標 8批號回收
作者 游騰傑全文約 735 字
文章摘要
太報 · 文章頁摘要食藥署近日公布,瑩碩生技醫藥股份有限公司持有藥品許可證的「心肯膜衣錠1.25毫克」及「心肯膜衣錠2.5毫克」,因廠商自主進行安定性試驗時,發現不純物含量超出規格上限,為確保用藥安全,決定針對8個批號啟動預防性回收。兩款藥品已銷售數量合計約469.9萬錠,健保資料顯示,兩劑型年申報量合計約502萬顆。

藥物示意圖。圖片取自於Pexels 食藥署近日公布,瑩碩生技醫藥股份有限公司持有藥品許可證的「心肯膜衣錠1.25毫克」及「心肯膜衣錠2.5毫克」,因廠商自主進行安定性試驗時,發現不純物含量超出規格上限,為確保用藥安全,決定針對8個批號啟動預防性回收。...