中天新聞網年用502萬顆！心衰竭常用藥不純物超標 食藥署急回收
作者 張雅淳全文約 534 字
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中天新聞網 · 文章頁摘要食藥署要求瑩碩生技醫藥預防性回收常用於穩定型慢性心衰竭治療的「心肯膜衣錠」，因安定性試驗發現不純物含量超過規格上限。回收範圍為1.25毫克及2.5毫克共8批、近470萬錠，須於11月6日前完成；患者應先核對批號，切勿自行停藥。
常用於穩定型慢性心衰竭治療的「心肯膜衣錠」發生品質問題，食藥署要求持有許可證的瑩碩生技醫藥啟動預防性回收。 該署指出，廠商在進行安定性試驗時發現不純物含量超過規格上限，可能影響藥品品質及療效穩定性，已要求廠商於11月6日前完成回收1.25毫克及2.5毫克共8批、近470萬錠。...