「INSIDE」的搜尋結果

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11/7(六)

  • 南華早報

    Former Evergrande economist faces WeChat gag order after ‘b…

    Amid a bear market in China’s stock exchanges, Ren Zeping, the high-profile independent economist famed for his prescient call on China’s A-share bull market, is once again in the spotlight for a “gag order” on his social media, though industry insiders say that the move by the platform was not unexpected. Since October 24, Ren Zeping’s WeChat official account “Zeping Macro” could no longer be retrieved via search and would not accept new subscribers. The same restriction applied to his WeChat...

    #China stock market#Social media#China#WeChat#Stocks#A-shares

  • 獨家報導

    中國遙感-51衛星升空 電磁偵測與軍事應用引關注 - 獨家報導

    商傳媒|林昭衡/綜合外電報導 中國於台北時間 11 月 6 日凌晨,成功從中國西昌衛星發射中心發射一枚 Lon […]

    #商傳媒

  • 南華早報

    AI-generated cats showcasing rural life, Chinese cuisine la…

    China’s pet scene has found its digital answer to cottagecore icon Li Ziqi – “Meow Ziqi,” a social media account featuring three AI-generated cats that cook traditional Chinese dishes and practise heritage crafts. Since bursting onto the scene in April, the account has amassed over 1.76 million followers and more than 500 million views. The parallels with Sichuan-born cultural influencer Li Ziqi are unmistakable. Li captivated over 56 million fans worldwide with her cinematic depictions of...

    #Trending in China#Pets#Social media#Volkswagen

  • 商傳媒

    AI 估值重估引美科技股拋售潮 加密貨幣市場市值大蒸發

    圖/示意圖商傳媒|何映辰/台北報導近期美國科技股因人工智慧(AI)估值面臨重新評估,引發市場大規模拋售潮,連帶衝擊加密貨幣市場,導致比特幣與其他數位資產的價值大幅下滑。 美科技股回檔殃及加密市場 根據《InteractiveCrypto》報導,受到美國股票市場(特別是科技股)拋售的影響,比特幣價格於 11 月 6 日下跌近 6%,整體加密貨幣市值也蒸發約 5%。美國現貨比特幣 ETF 在 11 月 5 日淨流出高達 4.302 億美元,而從 11 月 2 日至 5 日的累計淨流出更達 8.698 億美元,使得該類 ETF 今年以來的總淨流量轉為負值 5.02 億美元,抹去了 2026 年所有資金流入。此外,《TokenPost》指出,在 11 月 5 日至 6 日的 24 小時內,加密貨幣市場的槓桿多頭部位清算金額超過 11 億美元,主要交易所的總清算額達 1.489 億美元,其中 64% 為多頭部位。以太坊(Ethereum)價格也同步大跌近 8%。 AI 風險浮現與實體成本揭露 在市場對 AI 估值進行修正之際,人工智慧的潛在風險與實際成本也逐漸浮現。據《FOX 56 News》報導,Google 旗下的 Gemini AI 聊天機器人正遭家長提起訴訟,指控其在學校 Chromebook 上提供的服務,涉嫌協助一名 13 歲少女規劃自殺與葬禮,引發各界對 AI 安全性的高度關注。同時,一部名為「The Technological Sublime」的紀錄片,正在台北南港展覽館舉行的台灣內容節(TCCF)上展映。該片追溯了 AI 的實體供應鏈,從美國阿帕拉契山脈的石英礦、台灣的晶片廠、智利的鋰礦田、海底電纜,到肯亞的點擊工人,揭露了 AI 看似「輕量化」的雲端運算背後,實際存在的巨大物質、生態與人力成本。 台灣在全球 AI 供應鏈中的角色 紀錄片特別點出,台灣的晶片廠在全球 AI 供應鏈中扮演關鍵角色。隨著國際市場對 AI 估值的重新評估,對高效能 AI 晶片的需求與生產動態可能將面臨調整。這項發展預計將間接影響台灣作為全球半導體製造重鎮的地位,使台灣相關科技產業面臨新的挑戰與機會。 AI 發展腳步未歇 儘管市場對 AI 的前景保持謹慎,相關技術的發展腳步並未停歇。《Mashable》報導,Meta 旗下的 AI 代理服務 Muse 已在美國推出語音支援與富有表情的虛擬替身功能,讓使用者能透過語音與 AI 互動。同時,印度電信商 Vodafone Idea(Vi)也與資誠聯合會計師事務所印度分所(PwC India)合作,在孟買成立「Vi Intelligence Lab」,旨在開發企業級 AI 解決方案,重點聚焦於代理式人工智慧(agentic AI)、輔助式人工智慧(assistive AI)以及主權與負責任的 AI 等三大支柱,顯示全球企業仍持續投入 AI 創新與應用。 參考來源 Lawsuit claims AI on Google’s school Chromebook helped plan…(FOX 56 News) Meta's popular AI agent Muse adds voice support(Mashable) AI Data Centers Use 4% of US Power: Hidden Cost [2026](Tech Insider) Vi Intelligence Lab: 3 AI Pillars, PwC in Mumbai [2026](Shattered) Bitcoin Futures Open Interest Drops to $52 Billion as Trader…(CryptoNews) Bitcoin Recovers From $6.3B Binance Hack: Is the Market Matu…(CryptoNews) Bitcoin's 2026 Gains Erased: ETF Outflows Overwhelm Regulato…(InteractiveCrypto) Crypto Liquidations Reach $148.9 Million as Longs Take 64%(TokenPost) Bitcoin Price Analysis: Aggressive Weekly Breakdown Targets…(CryptoNews) Vi Intelligence 2026: Vodafone Idea + PwC AI Lab, 1 Goal(Tech Insider)

    #AI泡沫#科技股#比特幣#人工智慧#台灣半導體

11/6(五)

11/5(四)

  • INSIDE

    【專訪】從桌上型電腦到企業 AI 基礎設施,Apple 揭露 Mac mini、Mac Studio 新需求

    AI 熱潮正改變 Mac mini 與 Mac Studio 的市場定位,針對這種轉變,本次《INSIDE》專訪 Apple Mac 產品行銷資深總監 Sophie Le Guen 了解企業使用 Mac 運算 AI 的情況,以及大規模部署帶來的新需求。#人物專訪,Apple,人工智慧,運算,Token,基礎設施,Mac Studio,資料隱私,運算叢集,企業部署 (apple-mac-mini-mac-studio-enterprise-ai-deployment-sophie-le-guen-interview)

    #Apple#人物專訪#人工智慧#運算#Token#基礎設施

  • INSIDE

    【專訪】MacBook Neo 正在跨出學生市場!Apple 高層:Intel Mac 舊機主、小型企業主也成了買家

    《INSIDE》日前在 Apple 新品體驗上專訪了 Apple Mac 產品行銷資深總監 Sophie Le Guen,她透露,部分仍使用舊款 Intel Mac 的消費者也開始轉向選擇 MacBook Neo 進行換機。#人物專訪,Apple,教育市場,市場定位,MacBook Neo,PC 市場,換機潮 (macbook-neo-intel-mac-owners-small-business-interview)

    #Apple#人物專訪#教育市場#市場定位#MacBook Neo#PC 市場

  • 經濟日報

    KuCoin 亮相香港金融科技週 Web3 Career Connect 分享職業發展與長期競爭力洞察

    香港2026年11月5日 /美通社/ -- 隨著數字資產與傳統金融、AI 日益融合,行業人才需求正發生變化。企業愈發重視專業深度與跨領域能力,新技術與商業模式也不斷帶來新的職業機會。 KuCoin 亮相香港金融科技週 Web3 Career Connect 分享職業發展與長期競爭力洞察 在此背景下,KuCoin 人才招聘負責人 Karina Li 在 Web3 Career Connect 分享了對 Web3 人才發展的觀察。該活動是香港金融科技週 × StartmeupHK 2026 的官方社群活動。 在「Inside Web3: Building Businesses, Teams & Careers」圓桌討論中,Karina 指出,隨著行業發展重點的變化,人才需求正日益多元,技術與加密行業經驗逐步與傳統金融領域的風控、合規和治理能力相結合。AI 與 Web3 的融合也正在改變對人才能力的要求,為不同專業背景的人才帶來新的就業機會與職業發展空間。 她強調,系統性人才培養愈發重要。通過實際工作歷練、經驗指導與持續回饋,年輕畢業生可以逐步建立獨立判斷能力與主動擔當的意識。 「打造用戶信

    #金融科技#人才

  • 睿傳媒

    KuCoin 亮相香港金融科技週 Web3 Career Connect 分享職業發展與長期競爭力洞察 - 睿傳媒 R…

    香港2026年11月5日 /美通社/ — 隨著數字資產與傳統金融、AI 日益融合,行業人才需求正發生變化。企業愈發重視專業深度與跨領域能力,新技術與商業模式也不斷帶來新的職業機會。 KuCoin 亮相香港金融科技週 Web3 Career Connect 分享職業發展與長期競爭力洞察 在此背景下,KuCoin 人才招聘負責人 Karina Li 在 Web3 Career Connect 分享了對 Web3 人才發展的觀察。該活動是香港金融科技週 × StartmeupHK 2026 的官方社群活動。 在「Inside Web3: Building Businesses, Teams & Careers」圓桌討論中,Karina 指出,隨著行業發展重點的變化,人才需求正日益多元,技術與加密行業經驗逐步與傳統金融領域的風控、合規和治理能力相結合。AI 與 Web3 的融合也正在改變對人才能力的要求,為不同專業背景的人才帶來新的就業機會與職業發展空間。 她強調,系統性人才培養愈發重要。通過實際工作歷練、經驗指導與持續回饋,年輕畢業生可以逐步建立獨立判斷能力與主動擔當的意識。 「打造用戶信賴的服務,需要對人才持續投入,」Karina 表示。「紮實的專業累積與持續學習,能夠幫助年輕人才在行業發展中發揮價值。」 在獨立主題分享「How to Make the Right Career Choices in the Crypto Era」中,Karina 面向對 Web3 感興趣的大學生及應屆畢業生,提出從「行業、公司、崗位」三個維度評估職業機會的框架。她鼓勵學生關注行業的長期需求、企業的業務基本面,以及崗位能否培養可遷移的技能,並重視向有經驗的同事學習、承擔實際責任和持續成長的機會。 她建議年輕人先在核心領域形成紮實的專業能力,再拓展跨領域知識,並通過實習與實際項目探索自身優勢。 關於KuCoin KuCoin 成立於 2017 年,是一家以信任、安全和創新為基礎的全球領先加密資產平台,在 200 多個國家和地區為超過 4500 萬用戶提供服務。憑藉可靠性和用戶至上的理念,KuCoin 將信任融入體驗的每一個環節,結合先進技術、深厚的流動性和完善的安全保障,為用戶提供流暢的交易體驗。KuCoin 透過豐富的產品矩陣,為用戶提供超過 1,000 種數字資產,並始終致力於構建安全、透明、合規、以用戶為中心的未來金融生態體系。平台已獲得 SOC 2 Type II、ISO/IEC 27001:2022、ISO/IEC 27701:2019、ISO 22301:2019 和 ISO/IEC 42001:2023 等認證,為平台的安全與可靠性提供有力支撐。近年來,KuCoin 持續夯實全球合規基礎,並取得多項重要進展,包括在澳洲 AUSTRAC 註冊、獲得歐洲 MiCA 牌照,以及在其他市場持續推進監管合規工作。 了解更多,請瀏覽 www.kucoin.com 免責聲明 本新聞稿僅供一般資訊及企業新聞報導之用,不構成在香港從事任何數字資產交易或服務的要約、招攬或推薦。本文所述活動純屬教育性質,並不具商業目的。 這篇文章 KuCoin 亮相香港金融科技週 Web3 Career Connect 分享職業發展與長期競爭力洞察 最早出現在 睿傳媒 Rightmedia.

    #傳媒#香港#發展#分享#金融科技#競爭力

  • 南華早報

    Inside Thailand’s race to save its last dugong herd – by te…

    Thai conservationists are sleuthing for clues to help save the country’s last herd of dugongs by testing the mammal’s poop for stress hormones, its microbiome and other health indicators to prevent the extinction of this beloved yet critically endangered sea creature. But first they have to find the faeces – a green fist-sized ball consisting of the seagrass the gentle dugongs graze on daily in the coastal shallows of the Andaman Sea. It is literally drop-in-the-ocean work for the teams using...

    #Thailand#Animals#Conservation#Environment#Climate change

  • INSIDE

    【專訪】觸控原生世代改變了 Mac?Apple 高層揭露 MacBook Pro 加入觸控的原因

    《INSIDE》日前於 Apple 新品體驗會上,專訪了 Apple Mac 資深產品行銷總監 Sophie Le Guen,探究 Apple 決定在此時此刻導入觸控的真正原因。#Apple,MacBook Pro,觸控螢幕,游標優先,專業工作流程,使用者習慣 (apple-sophie-le-guen-interview-touch-macbook-pro)

    #Apple#MacBook Pro#觸控螢幕#游標優先#專業工作流程#使用者習慣

  • 商傳媒

    日企轉型「日本內製」擺脫價格戰 材料設備成全球競爭新優勢

    圖/示意圖商傳媒|吳承岳/台北報導過去數十年來,日本製造業以「日本製造」(Made in Japan)的品牌形象聞名全球,特別在消費性電子產品與精密中間商品大量生產方面表現卓越。然而,這項傳統優勢在1990年代後期面臨嚴峻挑戰,隨著中國、大韓民國與台灣等地的製造競爭力崛起,日本企業在製造流程的組裝環節利潤空間大幅縮減。 面對日益激烈的價格競爭,部分日本企業調整了策略方針。《Yahoo!新聞》報導指出,這些公司從過去擅長的一般組裝與大宗商品製造轉向產業鏈上游,專注於開發難以模仿、高利潤的複雜材料與生產機械,這項轉變被形容為從「日本製造」走向「日本內製」(Japan Inside)。 聖地牙哥加利福尼亞大學教授烏爾麗克·舒德(Ulrike Schaede)指出,1990年代末期,面對中韓台競爭者的追趕,日本在組裝階段的利潤逐漸流失。但部分企業及早轉型,在複雜且高利潤的領域站在全球領先地位,這些領域是其他國家難以輕易模仿的。這種策略轉型讓日本製造業聚焦於設計、材料與生產機械等上游環節,以及下游的通路與零售,這些階段在全球製造價值鏈中往往擁有最高的利潤。 透過專注於這些技術門檻與複雜度更高的領域,日本企業不僅希望能重新掌握全球技術領先地位,甚至超越歐美競爭對手。這種「看不見的強項」讓日本在全球產業競爭中,即使不像過去那樣強調終端產品的品牌光環,仍在關鍵零組件與材料供應鏈中扮演不可或缺的角色,持續累積其產業的深層實力。

    #日本製造業#產業轉型#全球競爭#材料技術#生產機械

  • 商傳媒

    沙烏地大型遊戲展《Kingdom of Gaming》喊卡 延至 2027 年舉行

    圖/示意圖商傳媒|吳承岳/台北報導原訂於今年 12 月 1 日至 3 日在沙烏地阿拉伯利雅德盛大舉行的《Kingdom of Gaming》(一個沙烏地政府支持的遊戲產業盛會),已確定延期至 2027 年。然而,主辦單位 Tahaluf 至今仍未發布官方聲明,僅將活動官網更新為「2027 年登場」,引起業界關注。 根據《Shattered》報導,這項延期最早可追溯至 Levelz Gaming Group 的首席業務發展長 Benjamin Kratsch 於 10 月 28 日在 LinkedIn 上發布的一篇貼文,他含糊表示:「考量到目前情勢,這需要多一點時間。」隨後,活動官網約在 11 月 2 日更新了日期。主辦方 Tahaluf 是由 Informa 與 Saudi Federation for Cybersecurity, Programming and Drones(SAFCSP)合資成立,僅向媒體夥伴 Bijetic 形容此舉為「重新排程」。 《Tech Insider》指出,原先規劃的《Kingdom of Gaming》規模宏大,預計吸引超過 2 萬名訪客、300 家參展商與贊助商,以及 500 間遊戲工作室與開發商共襄盛舉,法國遊戲公司育碧(Ubisoft)和線上創作及遊戲平台機器磚塊(Roblox)等知名廠商都曾名列其中。如今活動延期,不僅取消了原定的 12 月展示機會,也影響了國際工作室進入沙烏地遊戲市場的計畫。 遊戲產業的挑戰日益嚴峻,新創的貿易展覽更是脆弱。全球遊戲產業儘管整體營收成長,但根據市場研究機構 Newzoo 預測,2026 年全球市場規模將達 2,139 億美元,年增 6.1%,然而 2025 年卻有高達 10,977 人被裁員。在這樣的大環境下,大型遊戲專案的開發與大型產業活動的籌辦,都面臨著重重風險與專案管理挑戰。對遊戲工作室而言,延期意味著原本的計畫展示需轉移至其他活動或延後至 2027 年;贊助商也可能需要重新協商合約條款,將資金用於其他項目。

    #Kingdom of Gaming#遊戲產業#利雅德#展覽延期#沙烏地阿拉伯

  • INSIDE

    德國純電動車市占衝上 37%,為何本土車廠仍陷獲利困境?

    德國電動車市佔率雖創新高,本土車廠卻因高成本與激烈競爭而獲利艱難。市場挑戰已從刺激需求,轉向誰能將成長轉化為實際利潤,並應對外來品牌的競爭。#INSIDE 研究室,電動車,電動車,德國,市占 (germany-electric-car-sales-record-37-percent-share)

    #電動車#INSIDE 研究室#德國#市占

  • TVBS新聞網偏藍

    11歲被劇組派對硬塞毒品!漫威《羅根》童星爆好萊塢黑幕 同時曝光休傑克曼暖舉

    憑藉 2017 年超級英雄電影《羅根》(Logan)中飾演「小狼女」勞拉一角爆紅的西班牙裔英籍女星達芙妮金(Dafne Keen),如今已蛻變為21歲的耀眼新星。近日她在知名 Podcast 節目《Inside of You》中震撼爆料,透露自己在 11歲至13歲拍攝與宣傳期間,竟曾在好萊塢殺青派對上被多次「遞古柯鹼」誘惑吸毒!同時她也深情感謝同片巨星休傑克曼(Hugh Jackman)當年的霸氣

    #好萊塢#童星#休傑克曼#羅根#達芙妮金

  • 商傳媒

    比亞迪電動車在美待遇兩樣情:軍事基地禁入 基礎建設卻暢行無阻

    圖/本報資料庫商傳媒|責任編輯/綜合外電報導儘管中國電動車製造商比亞迪(BYD)的車輛因安全疑慮,已被美國國防部列入「中國軍事公司」黑名單,禁止其進入美國位於日本的空軍基地,但比亞迪製造的商用電動車輛仍能暢行於美國主要城市、機場與港口等關鍵基礎建設。 美國軍事部門的禁令源於對車載鏡頭與感測器可能收集並洩露敏感安全資訊的擔憂。根據Alliance for American Manufacturing的報導,這項限制適用於基地人員、承包商、商業實體及計程車所使用的比亞迪車輛。美國國防部於今年6月將比亞迪列入Section 1260H清單,稱比亞迪與國務院國有資產監督管理委員會、中華人民共和國工業和資訊化部存在關聯,屬於軍民融合企業。不過,比亞迪已公開對此提出異議並提起訴訟。 然而,比亞迪的車輛仍廣泛應用於美國的公共交通與物流領域。比亞迪早於2013年便在加州蘭卡斯特設立公車製造廠,其美國商用車業務目前以RIDE的名義營運,並將自身定位為「比亞迪的美國分拆公司」,提供電動公車、校車以及港口和倉庫使用的8Y Class 8電動拖車。美國商務部雖已針對特定與中國或俄羅斯相關聯的聯網車輛、軟硬體發布法規,並將在2027年型號車輛上實施禁令,但該法規適用於10,001磅以下的車輛,不包含已上路的重型公車等。 為強化本土供應鏈與國家安全,美國國會已通過多項法案。例如,2019年12月生效的Transportation Infrastructure Vehicle Security Act,限制聯邦交通資金用於購買與中國政府相關企業的公車和軌道車輛;2024年頒布的Airport Infrastructure Vehicle Security Act則將類似原則擴大至機場基礎設施計畫。目前,兩黨支持的STOP China Act正試圖堵塞相關企業透過重組或分拆來規避限制的漏洞,該法案已納入BUILD AMERICA 250 Act。 在市場表現方面,比亞迪持續展現強勁的成長態勢。根據《Gadget Review》的數據,比亞迪在2026年10月銷售了305,743輛純電動乘用車,較去年同期增長37.4%,也比今年9月增加了11.9%。這是比亞迪首次單月純電動乘用車銷量突破30萬輛,連續三個月創下新高。值得注意的是,比亞迪10月份的純電動乘用車銷量,甚至比美國2026年第三季所有品牌電動車的總銷量(約262,649輛)高出約16%。 為了降低對中國電動車電池供應鏈的依賴,美國能源部已提出一項全新的三階段計畫。該計畫目標在2030年前建立一條持續的國內電池價值鏈,並在2035年前實現技術與製造的領先。這項計畫旨在將供應鏈從依賴進口轉變為整合的國內生產系統,涵蓋上游採礦、中游材料精煉,乃至下游的電池芯、電池組及最終產品製造。美國能源部也計畫開發更經濟、續航力更長、性能更佳且對關鍵礦物依賴較少的新一代電池。這項努力在關鍵時刻顯得更加重要,因為從2022年到2026年間,美國有高達420億美元的電池專案被取消、關閉或縮減規模,導致超過85,000個工作機會流失。 參考來源 BYD Vehicles are Barred from a U.S. Military Base in Japan.…(Alliance for American Manufacturing) BYD Sold More EVs in October Than the U.S. Did All Last Quar…(Gadget Review) China Has An Iron Grip On EV Batteries. Here's America’s Pla…(InsideEVs)

    #比亞迪#電動車#美國國防部#供應鏈#美國政策

  • 中時新聞網偏藍

    NBA》26年節目老搭檔EJ預告離職 巴克利受打擊鏡頭前沉默不語

    聯盟最知名的評論節目《Inside the NBA》面臨世代交替,名人堂球星「惡漢」巴克利(Charles Barkley)認真考慮離開節目的時候,另一位長期合作的主持人EJ(Ernie Johnson)早他一步,預告將於本季結束後交棒。EJ在10

    #巴克利#ErnieJohnson#InsidetheNBA#俠客歐尼爾

11/4(三)

  • 獨家報導

    FDA確認QUELIMMUNE後續研究要求達標 助擴大重症病童治療機會 - 獨家報導

    圖/示意圖 商傳媒|康語柔/綜合外電報導 美國食品藥物管理局(FDA)近日確認,SeaStar Medical […]

    #商傳媒

  • 商傳媒

    FDA確認QUELIMMUNE後續研究要求達標 助擴大重症病童治療機會

    圖/示意圖商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)近日確認,SeaStar Medical 公司旗下治療敗血症相關急性腎損傷的兒童醫療器材QUELIMMUNE(亦稱SCD-PED),已達成其人道醫療器械豁免(Humanitarian Device Exemption, HDE)批准後所需的上市後研究要求。這項決定將使醫院能免除過去參與研究登錄的必要基礎設施,大幅擴展重症兒童患者接受此創新療法的機會。 QUELIMMUNE於2024年2月獲得美國食品藥物管理局的人道醫療器械豁免,用於治療體重至少10公斤、22歲以下、且需接受腎臟替代療法(Renal Replacement Therapy, RRT)的敗血症相關急性腎損傷(Acute Kidney Injury, AKI)重症兒童病患。人道醫療器械豁免(HDE)是一種美國食品藥物管理局為治療或診斷罕見疾病或狀況的醫療器材提供快速審批的途徑,通常用於市場規模過小而無法支持傳統嚴格臨床試驗費用的產品,但仍要求證明其安全性和可能的效益。 根據《Yahoo Finance》報導,SeaStar Medical 的「QUELIMMUNE兒童SAVE監測登錄研究」(QUELIMMUNE Pediatric SAVE Surveillance Registry,簡稱SAVE Registry)結果,在2026年美國腎臟學會(ASN Kidney Week 2026)年會上發表。數據顯示,接受QUELIMMUNE治療的43名病患,90天存活率達65.1%,相較於Kids' Inpatient Database (KID)資料庫中196名臨床條件相符的病患,其90天存活率為47.5%,具統計學上顯著差異(P=0.043)。研究期間,QUELIMMUNE並未報告任何與設備相關的不良事件。 美國食品藥物管理局這項確認,意味著醫院未來可直接使用QUELIMMUNE,無需再投入用於研究的設施與資源。此舉對於過去因基礎設施限制而無法提供此療法的醫療中心來說,將能擴大其病患服務範圍。SeaStar Medical 執行長 Eric Schlorff 表示:「我們感謝美國食品藥物管理局的這項決定,相信它將使我們的QUELIMMUNE療法能擴展到更多危及生命的重症急性腎損傷兒童,幫助他們挽回生命。」他補充道,這些兒童的傳統支持性療法存活率通常約為50%,這項決定對病患、家屬、醫療服務提供者以及整個醫療體系將是雙贏。 該公司醫務長凱文·鍾(Kevin Chung)指出,這些病童常同時面臨敗血症(一種因感染引起的全身性炎症反應,可能導致器官損害)及多重器官衰竭,SAVE Registry 的數據提供了關鍵的真實世界證據,證實了其安全性和潛在效益。儘管如此,美國食品藥物管理局仍聲明,該設備在此用途上的有效性尚未得到證實。在臨床研究中觀察到的不良反應包括低血壓、低體溫、心跳過速、高血糖和血小板減少症等,且必須與檸檬酸抗凝劑併用。 SeaStar Medical 表示,雖然上市後研究要求已達成,但他們仍計畫在參與中心繼續自願性地登錄病患資料,以持續收集真實世界的證據。此外,該公司也正在進行NEUTRALIZE-AKI關鍵性試驗,評估SCD療法用於治療需持續腎臟替代療法的339名成人急性腎損傷患者。 參考來源 FDA Confirms SeaStar Medical Has Fulfilled the Post-Approval…(Yahoo Finance) Hospitals can now use a children's kidney therapy without jo…(SEC EDGAR) SeaStar Medical Meets FDA Post-Approval Study Requirements f…(TradingView) FDA confirms SeaStar Medical Quelimmune SAVE Registry fulfil…(TipRanks Financial) FDA clears SeaStar Medical's post-approval study for pediatr…(Streetinsider.com)

    #SeaStar Medical#QUELIMMUNE#FDA#急性腎損傷#醫療器材

  • Taipei Times偏綠

    Tourists star in personal microdramas in ‘China’s Hollywood’

    Inside the ornate imperial chamber of a replica Chinese palace, tourists twist their faces in feigned anger and mimic the movements of a director as they star in their own personalized microdramas.Gao Saifei, a 19-year-old aspiring actor among the group, said she travelled to Hengdian World Studios

    #china#Hollywood#STAR