「BioTech」的搜尋結果

本頁的資料來源與計算方式 ⓘ

11/4(三)

11/3(二)

10/30(五)

  • 商傳媒

    美國擬限制對中生技投資 COINS法案聚焦交易結構防規避

    圖/示意圖商傳媒|方承業/綜合外電報導美國財政部於 10 月 22 日發布一項提案,旨在實施《2025年綜合對外投資國家安全法》(COINS法案),強化美國對外投資的國家安全審查。該提案的細則於 10 月 26 日公布,其中特別針對中國生物科技領域的投資制定了規範草案,目前正向各界徵求意見,截止日期為 12 月 7 日。 根據提案,COINS法案在生物科技領域的擴大適用範圍尚未生效,但已引起業界高度關注。提案涵蓋的範圍廣泛,包括開發、工程或利用生物系統或其組件,以修改、增強、生產或控制藥物化合物及藥物傳輸機制。具體例子包含小分子藥物、疫苗、細胞及基因療法、單株抗體等研發活動。此外,特定基因定序、生物資訊學、實驗室自動化、腦機介面及生物製造設備等相關領域也納入監管。 生物技術產業組織(BIO)等業界團體已向美國財政部表達關切,呼籲採取更具針對性的限制措施,避免過於寬泛的規範阻礙創新。The Massachusetts Biotechnology Council(MassBio)也宣布將提交意見書,顯示業界對於法案細節可能帶來的影響,以及與財政部就縮小藥品和設備覆蓋範圍進行對話的重視。 此次提案特別強調不同金融交易結構對國家安全審查的影響。法案不僅涵蓋股權投資,還可能觸及具有股權特徵的債務、認股權證與可轉換工具等衍生性權益,以及合資企業等合作模式。例如,即使是合資企業,若涉及資本或資產投入、利潤與損失分享,即使未成立獨立實體,也可能被認定為受規範的投資。法案也明文禁止任何規避行為,並對美國個人在國外控制的實體進行投資活動時,賦予了防止違禁交易的責任。 值得注意的是,中國也自 10 月 16 日起,對特定生物技術實施出口管制措施,要求相關技術轉讓、海外授權及所有權變更需進行登記。這使得在全球生物科技領域營運的企業,在評估交易時,必須同時考量美國與中國雙方的最新法規要求。對於正在協商的交易,企業應趁商務條款仍可議定的階段,妥善處理 COINS 法案可能帶來的影響,並就美國與中國法規相關的突發狀況達成處理協議,以避免未來交易執行時遭遇阻礙。

    #美國財政部#COINS法案#生物科技#對外投資#中國

  • 樂聯網

    PET Pharm Biotech 准 OTC 上市 將成中華民國首家掛牌核醫藥廠 - 樂聯網

    商傳媒|康語柔/綜合外電報導 PET Pharm Biotech 的 OTC 上市(指股票在證券交易所之外的櫃 […] 這篇文章 PET Pharm Biotech 准 OTC 上市 將成中華民國首家掛牌核醫藥廠 最早出現於 樂聯網。

    #合作媒體

  • AMM娛樂新聞

    PET Pharm Biotech 准 OTC 上市 將成中華民國首家掛牌核醫藥廠 - AMM 娛樂新聞

    圖/本報資料庫 商傳媒|康語柔/綜合外電報導 PET Pharm Biotech 的 OTC 上市(指股票在證 […] The post PET Pharm Biotech 准 OTC 上市 將成中華民國首家掛牌核醫藥廠 first appeared on AMM 娛樂新聞.

    #訊息平台

  • 商傳媒

    PET Pharm Biotech 准 OTC 上市 將成中華民國首家掛牌核醫藥廠

    圖/本報資料庫商傳媒|康語柔/綜合外電報導PET Pharm Biotech 的 OTC 上市(指股票在證券交易所之外的櫃檯市場公開交易)申請已於 28 日獲准。該公司目標於今年 12 月底前正式掛牌,屆時將成為中華民國首家專營核醫藥物的上市企業,此里程碑象徵中華民國在核醫藥產業發展上邁出新的一步。 PET Pharm Biotech 成立於 2011 年,是中華民國首家設置迴旋加速器並取得 PIC/S GMP 認證的私人核醫藥製造商。核醫藥物(指含有放射性同位素的藥品,用於診斷或治療疾病)因半衰期短,無法長期儲存,從合成到施用都需要精準接軌。該公司已建立從放射性核種選擇到無菌針劑生產的完整技術能力,擁有氟去氧葡萄糖 [F-18] 注射液(FDG)、Neuraceq 注射液(FBB)、氟化鈉 [F-18] 注射液(NaF)及碘化鈉 [I-131] 膠囊等四張藥證,涵蓋神經退化性疾病、癌症診斷及精準核醫治療領域。 今年 PET Pharm Biotech 完成收購 Liman Biotech,取得蘆竹廠,使其成為中華民國首家擁有兩座 PIC/S GMP 核醫製劑廠的業者。蘆竹廠於今年 5 月新增 Neuraceq 的生產資格,有效提升中華民國南部醫療院所的藥品供應彈性,並降低對新莊廠的依賴。此外,該公司及子公司已建置全中華民國核醫藥專用運輸車隊,整合製造與物流的一站式服務,是確保醫院客戶及委託開發製造(CDMO)訂單的重要因素。 在營運擴張方面,PET Pharm Biotech 投資超過新臺幣 15 億元(約 4,610 萬美元)興建的新竹南廠房已於今年 5 月動工,預計明年底前完工並啟動查廠作業。竹南廠將導入 IBA IKON 30 MeV 變能迴旋加速器,以強化多核種製程開發、治療型核醫藥物研發及 CDMO 產能,目標成為亞太地區領先的核醫藥製造商之一。 財務表現方面,PET Pharm Biotech 去年營收達新臺幣 2.22 億元(約 680 萬美元),年增 69.9%;稅後淨利新臺幣 2,490 萬元(約 77 萬美元),年增 71.6%。今年上半年營收新臺幣 1.28 億元(約 390 萬美元),淨利約新臺幣 1,296 萬元(約 40 萬美元),稅後每股盈餘(EPS,即公司每一股賺多少錢)為 0.23 元,營益率從去年同期的 3.59% 大幅提升至 8.53%。今年前三季營收總計新臺幣 1.92 億元(約 590 萬美元),年增 29.74%,主要受核醫委託開發製造業務量成長及 Neuraceq 注射液銷售貢獻帶動。由於中華民國新一代阿茲海默症抗體藥物陸續上市,對 Neuraceq 注射液(FBB)等核醫診斷藥物的需求也隨之增加。 PET Pharm Biotech 正積極拓展 CDMO、CMO 及 ARC 等新業務,並佈局治療型核醫藥物領域,期從單純的診斷藥物供應商轉型為診斷與治療兼具的平台。這次掛牌不僅為核醫藥領域帶來具規模的上市業者,也提供了資本市場的估值機制與籌資管道,有助於未來新核醫藥物投資、加速器建置與委託製造業務的發展。市場將關注竹南新廠能否如期於明年底完工查廠,以及治療型核醫藥物及 CDMO 訂單能否成為該公司的營運主力。 參考來源 PET Pharm Biotech's OTC Listing Application Approved; Set to…(BigGo Finance)

    #PET Pharm Biotech#核醫藥#上市#中華民國#生技製藥

  • PChome Online新聞

    PET Pharm Biotech 准 OTC 上市 將成中華民國首家掛牌核醫藥廠

    圖/本報資料庫商傳媒|康語柔/綜合外電報導PET Pharm Biotech 的 OTC 上市(指股票在證券交易所之外的櫃檯市場公開交易)申請已於 28 日獲准。該公司目標於今年 12 月底前正式掛牌,屆時將成為中華民國

    #ARM#上市#中華#EPS#年前#投資

10/29(四)

  • 新頭條

    維泰瑞隆宣佈三篇關於SARM1抑制劑SIR2501的摘要入選2026年美國神經科學學會年會壁報展示 - 新頭條-The…

    2026年美國神經科學學會年會將於11月14日至18日在華盛頓特區舉行 美國麻塞諸塞州沃爾瑟姆, Oct. 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — 維泰瑞隆是一家處於臨床階段的全球性生物科技公司,致力於開發針對神經退行性疾病、炎症與免疫性疾病、代謝性疾病和罕見病的變革性療法。公司今日宣佈,三篇有關SARM1抑制劑SIR2501的研究摘要已入選2026年美國神經科學學會年會壁報展示。本屆年會將於11月14日至18日在華盛頓特區沃爾特·E·華盛頓會議中心舉行。 壁報詳情如下: 標題:新型SARM1抑制劑SIR2501在肌萎縮側索硬化症患者中顯示出良好的安全性及早期生物學活性證據專場:肌萎縮側索硬化症和運動神經元病:治療方案(ALS and Motor Neuron Diseases: Therapeutics)編號:PSTR091日期/時間:11月15日,13:00–17:00(美國東部標準時間) 標題:SARM1變構抑制劑SIR2501在肌萎縮側索硬化症、青光眼和缺血性卒中臨床前研究中展示出神經保護作用專場:肌萎縮側索硬化症和運動神經元病:治療方案(ALS and Motor Neuron Diseases: Therapeutics)編號:PSTR091日期/時間:11月15日,13:00–17:00(美國東部標準時間) 標題:新型SARM1抑制劑SIR2501顯示出良好的安全性、可預測的藥代動力學特徵,以及對化療引起的周圍神經病變的早期保護信號專場:周圍神經損傷、神經病理性疼痛和修復(Peripheral Nerve Damage, Neuropathic Pain, and Repair)編號:PSTR357日期/時間:11月18日,13:00–17:00(美國東部標準時間) 關於SIR2501SIR2501是一款同類首創(first-in-class)的SARM1變構抑制劑,擬用於預防肌萎縮側索硬化症(ALS)和化療引起的周圍神經病變(CIPN)等疾病中的神經軸突損傷。CIPN適應症已獲得FDA授予的快速通道資格認定。SIR2501通過結合SARM1的變構位點,使該酶保持非活性狀態,旨在發揮神經保護作用並防止神經退行性變,同時有望規避正構抑制劑可能帶來的安全性問題。SIR2501已在多種臨床前模型中顯示出顯著的神經保護作用,目前正在全球範圍內開展針對ALS和CIPN患者的1b/2期臨床試驗。 關於維泰瑞隆維泰瑞隆是一家處於臨床階段的全球性生物科技公司,致力於開發針對神經退行性疾病、炎症與免疫性疾病、代謝性疾病和罕見病的變革性療法。公司聚焦衰老相關的關鍵致病因素,包括退行性病變、代謝功能障礙和炎症反應,通過開發具有同類首創(first-in-class)潛力的創新分子,構建了多元化的研發管線。目前,維泰瑞隆正在推進三個專案的臨床II期開發,包括SARM1抑制劑SIR2501、NAMPT啟動劑SIR4156和RIPK1抑制劑SIR9900,同時還在推進處於I期臨床階段的SIR8752專案。公司最近入選Fierce Biotech 2026年度“Fierce 15”榜單,獲評最具創新力和發展前景的生物科技公司之一。如需瞭解更多資訊,請訪問sironax.com。 前瞻性聲明SIR2501是一款在研候選產品,尚未獲得FDA或任何其他監管機構的批准。臨床前結果可能無法預測臨床結果。SIR2501在人體中的安全性和有效性尚未確定。 聯繫方式 投資者/媒體Erik Kopp企業傳播和投資者關係執行總監[email protected] 業務拓展Yan Lu, Ph.D. 業務拓展與企業戰略高級總監[email protected] 新聞來源:GLOBE NEWSWIRE 以上新聞投稿內容由GLOBE NEWSWIRE全權自負責任,若有涉及任何違反法令、違反本網站會員條款、有侵害第三人權益之虞,將一概由GLOBE NEWSWIRE承擔法律及損害賠償之責任,與新頭條Thehubnews無關。

    #globenewswire#國際