商傳媒FDA確認QUELIMMUNE後續研究要求達標 助擴大重症病童治療機會
作者 康語柔全文約 1,524 字
文章摘要
商傳媒 · 文章頁摘要美國食品藥物管理局（FDA）確認SeaStar Medical公司旗下的QUELIMMUNE醫療器材，已符合人道醫療器械豁免（HDE）批准後的上市研究要求，這項決定將使治療敗血症相關急性腎損傷的重症兒童能更容易獲得此療法，因醫院不再需要額外研究基礎設施，公司執行長表示這對病患及醫療體系是雙贏。
美國食品藥物管理局（FDA）確認SeaStar Medical公司旗下的QUELIMMUNE醫療器材，已符合人道醫療器械豁免（HDE）批准後的上市研究要求，這項決定將使治療敗血症相關急性腎損傷的重症兒童能更容易獲得此療法，因醫院不再需要額外研究基礎設施，公司執行長表示這對病患及醫療體系是雙贏。...