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安成生技 AC-203 拚免補做臨床試驗 2027年啟動歐美藥證申請

作者 謝柏宏全文約 972 字

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安成生技(6610)旗下治療單純型泡泡龍症新藥AC-203,雖然第二/三期臨床試驗主要療效指標未達標,但最新次族群分析出現新進展。公司規劃2027年第1季與美國及歐洲法規單位溝通,爭取免新增臨床試驗,最快2027年下半年提出藥證申請,目標2028年取得藥證。

安成生技 AC-203 拚免補做臨床試驗 2027年啟動歐美藥證申請(新聞配圖)
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安成生技(6610)旗下治療單純型泡泡龍症新藥AC-203,雖然第二/三期臨床試驗主要療效指標未達標,但最新次族群分析出現新進展。公司規劃2027年第1季與美國及歐洲法規單位溝通,爭取免新增臨床試驗,最快2027年下半年提出藥證申請,目標2028年取得藥證。...