鉅亨網安成生技新藥獲TFDA核准執行圓禿臨床2a試驗 年底收案、明年Q3取得初步結果
作者 劉玟妤全文約 572 字
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鉅亨網 · 文章頁摘要TFDA批准安成生技AC-1101治療圓禿臨床2a試驗，預計今年底啟動，最快明年第三季有初步結果。 試驗由台大醫院與雙和醫院同步進行，並以SALT評估症狀改善與毛髮再生。 另AC-203樞紐試驗未達標，安成擬邀前FDA官員，明年與FDA、EMA溝通後再推藥證申請。
安成生技(6610-TW)宣布，衛福部食藥署(TFDA)已批准開發中新藥AC-110用於治療圓禿的臨床2a人體試驗，預計今年底啟動，最快明年第三季獲得初步結果。安成生技說明，AC-1101治療圓禿的臨床2a人體試驗採取開放標籤(Open-label)設計，聚焦輕中度患者，除評估安全性外，將採用國際公...