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安基生技甘迺迪氏症新藥AJ201挺進美國三期臨床 全球授權進入關鍵期

作者 謝柏宏
安基生技甘迺迪氏症新藥AJ201挺進美國三期臨床 全球授權進入關鍵期(新聞配圖)
配圖來源:聯合新聞網

興櫃生技股安基生技(7754)3日公告,自主研發的新藥AJ201(osolutamide),向美國食品藥物管理局(FDA)提出脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA,甘迺迪氏症)第三期人體臨床試驗申請,經30天審查期屆滿未提出意見,公司將正式於美國啟動SBMA病患之第三期臨床試驗。...