中時新聞網《興櫃股》安基AJ201獲美FDA同意 將啟動三期臨床
郭鴻慧全文約 1,096 字
安基生技(7754)自主研發的核心新藥AJ201(學名：Rosolutamide，又稱JM17)，向美國食品藥物管理局(US FDA)提出脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA，又稱甘迺迪氏症)第三期人體臨床試驗申請，經FDA 30天審查期屆滿且未提出意見，安基將正式於美國開展SBMA病患之第三期臨床試驗。...
安基生技(7754)自主研發的核心新藥AJ201(學名：Rosolutamide，又稱JM17)，向美國食品藥物管理局(US FDA)提出脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA，又稱甘迺迪氏症)第三期人體臨床試驗申請，經FDA 30天審查期屆滿且未提出意見，安基將正式於美國開展SBMA病患之第三期臨床試驗。...