安成說明 AC-203 臨床結果 兩項療效指標呈現正向訊號 將拚申請藥證
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經濟日報 · 文章頁摘要安成生技(6610)19日舉辦線上說明會,針對治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」(EBS)的新藥AC-203,說明第二/三期樞紐性臨床試驗EBShield Study結果。雖然本試驗主要療效指標未達統計顯著,但仍有兩項指標呈現顯著療效。安成生技表示,將積極推動與美國FDA及歐洲EMA之法規會議溝通。若順利取得法規單位正向回饋,公司將全面啟動後續藥證申請。

本文共926字 安成生技(6610)19日舉辦線上說明會,針對治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」(EBS)的新藥AC-203,說明第二/三期樞紐性臨床試驗EBShield Study結果。雖然本試驗主要療效指標未達統計顯著,但仍有兩項指標呈現顯著療效。...