安成說明AC-203臨床結果 兩項療效指標呈現正向訊號…將拚申請藥證

安成生技（6610）19日舉辦線上說明會，針對治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」（EBS）的新藥AC-203，說明第二/三期樞紐性臨床試驗EBShield Study結果。雖然本試驗主要療效指標未達統計顯著，但仍有兩項指標呈現顯著療效。安成生技表示，將積極推動與美國FDA及歐洲EMA之法規會議溝通。若順利取得法規單位正向回饋，公司將全面啟動後續藥證申請。