武漢肺炎》需求增大 食藥署簡化醫療器材製造審核流程
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因應武漢肺炎疫情,醫療器材需求增,食藥署為了讓醫療人員盡快有器材可使用,在品質把關的前提下,簡化文件需求加速申請。食藥署署長吳秀梅說,因應這次肺炎疫情,食藥署加速審查,簡化醫療器材文件要求。「我國醫療器材專案製造」相當於美國的EUA(緊急使用授權),將醫療器材製造申請流程簡化。醫療器材審核流程簡化前...

因應武漢肺炎疫情,醫療器材需求增,食藥署為了讓醫療人員盡快有器材可使用,在品質把關的前提下,簡化文件需求加速申請。食藥署署長吳秀梅說,因應這次肺炎疫情,食藥署加速審查,簡化醫療器材文件要求。「我國醫療器材專案製造」相當於美國的EUA(緊急使用授權),將醫療器材製造申請流程簡化。醫療器材審核流程簡化前...