歌禮向美國FDA遞交ASC30_39 FDC治療肥胖症的新藥臨床試驗申請，其有望成為同類首創口服小分子GLP-1R激動劑與選擇性胰澱素受體激動劑的固定劑量復方制劑

- ASC30_39 FDC是小分子GLP-1R激動劑ASC30與小分子選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的每日一次口服固定劑量復方制劑（FDC）片，是首個遞交新藥臨床試驗申請的口服GLP-1與口服胰澱素復方制劑。 - ASC30_39 FDC展現了出色的藥代動力學特征，包括優越的口服生物利用度、高藥物暴露量和長半衰期。 - ASC30是一款每日一次口服小分子GLP-1R激動劑，目前正在開展兩項全球關鍵性III期研究（AURORA-1和AURORA-2）。 - ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性（對hAMY1R的選擇性較hCTR高40倍）和療效。 - ASC30_39 FDC顯示出ASC30與ASC39之間良好的兼容性，具備室溫穩定性，且片劑體積小。 香港2026年11月11日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣布，公司已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC用於肥胖症治療的新藥臨床試驗申請（IND）。ASC30_39 FDC是小分子GLP-1R激動劑ASC30與小分子選擇性胰澱