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10/5（一）

  • CSL與Alentis宣佈達成全球合作，開發及商業化lixudebart用於治療罕見腎病肝病 - 睿傳媒 Rightm…

    Alentis將獲得3.55億美元首付款及最高12億美元商業化里程碑付款，雙方共享全球利潤 澳大利亞墨爾本和瑞士巴塞爾2026年10月5日 /美通社/ — CSL與Alentis Therapeutics今日宣佈，雙方已簽署獨家全球合作協議，共同開發及聯合推廣lixudebart。該藥物有望成為靶向claudin-1的同類首創療法，用於治療多種腎臟、肝臟及其他疾病。 lixudebart目前正在2期RENAL臨床試驗中接受評估，受試者為伴有急進性腎小球腎炎的ANCA（抗中性粒細胞胞漿抗體）相關性血管炎（AAV-RPGN）患者。這是一種罕見且可能危及生命的自身免疫性疾病，會造成不可逆腎臟損傷，最終發展為終末期腎病。 憑藉全新作用機制，lixudebart可發揮強效抗炎和抗纖維化作用，有望預防甚至逆轉ANCA相關性血管炎(AAV)以及諸多腎臟、肝臟、肺部疾病引發的器官損傷。正在進行的2期臨床試驗旨在將上述機制效應轉化為切實的臨床獲益。 本次合作整合了Alentis作為專注靶向claudin-1的領先臨床階段生物製藥企業的科研實力，以及CSL在腎病領域的全球開發與商業化能力。雙方共同目標是為罹患罕見肝腎疾病的患者帶來效果顯著的創新治療方案。除AAV-RPGN之外，兩家企業還將推進lixudebart用於兩種適應症：局灶節段性腎小球硬化症（FSGS，一種罕見進展性腎病），以及原發性硬化性膽管炎（PSC，一種自身免疫性慢性肝病）。 Alentis Therapeutics首席執行官Mark Pruzanski博士表示：「此次合作令我們得以同步大幅加快lixudebart多項適應症的研發進程。我們深信，CSL在AAV和腎臟疾病領域已展現的臨床開發和商業化能力，使其成為將lixudebart帶給患者的理想合作夥伴。更廣層面來看，本次合作進一步印證claudin-1是全新治療靶點，我們也滿懷期待，希望借此加速推進公司其他臨床階段資產以及臨床前管線項目。」 CSL執行副總裁兼研發負責人Bill Mezzanotte博士表示：「確診為伴急進性腎小球腎炎的ANCA相關性血管炎患者，腎功能會快速衰退；即便採用現有療法治療，患者依然面臨不可逆損傷風險。我們相信lixudebart有望成為一款重要的全新治療選擇，首先用於AAV-RPGN，幫助改善患者腎功能、阻止病情進展至終末期腎病，並有望在局灶節段性腎小球硬化症中同樣發揮作用。同時該藥物也有望對原發性硬化性膽管炎患者的肝功能帶來類似獲益。我們與Alentis的合作，體現了CSL打造全球領先腎臟病業務板塊的決心，以及我們開展高價值外部合作的戰略佈局。」 根據協議，CSL與Alentis將共同開發及聯合推廣lixudebart。CSL將向Alentis支付3.55億美元首付款，Alentis有資格獲得最高額外12億美元的商業化里程碑付款。除上述付款外，CSL將全額資助完成正在進行的2期RENAL試驗及計劃中的AAV-RPGN 3期試驗、FSGS和PSC的2期試驗，以及其他配套研發工作。商業化後，全球利潤將按CSL占55%、Alentis占45%的比例進行分配。 關於AAV-RPGN伴有急進性腎小球腎炎的ANCA（抗中性粒細胞胞漿抗體）相關性血管炎(AAV-RPGN)是一種罕見、嚴重且可能致命的自身免疫性疾病，患者自身免疫系統會攻擊腎臟微小血管。RPGN的特徵是腎功能在極短時間（數天至數周）內快速喪失。儘管採用強效免疫抑制治療，絕大多數患者仍會出現腎功能顯著或完全喪失。 關於lixudebartlixudebart（原稱ALE.F02）是一種在研單克隆抗體，可選擇性靶向暴露狀態下的claudin-1。claudin-1是多種纖維化疾病（包括腎臟、肝臟、肺部、腸道及其他實體器官纖維化）中炎症和纖維化信號通路的關鍵驅動因子。在正在進行的2期RENAL試驗中對26名AAV-RPGN患者的中期分析顯示，用藥24周後，基於估算腎小球濾過率(eGFR)與蛋白尿指標評估，lixudebart展現出可喜的腎功能改善效果。在針對41名晚期F3/F4肝纖維化患者的1b期FEGATO試驗中，lixudebart在用藥6周後，肝功能得到改善。兩項研究均顯示lixudebart具有劑量依賴性的claudin-1靶點結合效應，同時具備良好的安全性與耐受性。lixudebart已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定，用於治療特發性肺纖維化(IPF)。 關於CSLCSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY)是一家領先的全球生物製藥公司，擁有豐富的救命藥物產品組合，包括治療血友病和免疫缺陷的藥物、預防流感的疫苗，以及鐵缺乏、透析和腎病相關療法。自1916年創立以來，公司始終恪守使命，運用前沿技術挽救生命。如今，CS

    #傳媒#治療#商業化

  • 比亞迪強勢席捲澳洲車市 挑戰日系車長年霸權

    圖／示意圖商傳媒｜方承業／綜合外電報導中國電動車製造商比亞迪（BYD），正以驚人速度改變澳洲的汽車市場版圖。在今年初伊朗與美國的軍事衝突攪亂全球油市後，澳洲燃油價格大幅上漲，促使許多駕駛考慮電動車（EV），帶動澳洲電動車市場顯著成長，今年上半年電動車銷量已佔整體汽車銷售的 25.8%。 澳洲汽車市場長期以來由日本品牌主導，美國、韓國及歐洲製造商也佔有一席之地。然而，中國品牌正迅速挑戰這一既有格局。數據顯示，在今年前八個月，比亞迪在澳洲銷售超過 6.8 萬輛汽車，成為當地第二大暢銷汽車品牌，僅次於豐田（Toyota）。到了今年六月，比亞迪與豐田之間的銷量差距甚至縮小至僅 243 輛。在電動車領域，比亞迪表現更為突出，同期售出逾 3.9 萬輛電動車，超越特斯拉（Tesla）成為澳洲最暢銷的電動車品牌。 比亞迪的崛起並非偶然。該公司由 王傳福 於 1995 年在深圳創立，早期以電池製造起家，最初生產鎳鎘電池，隨後轉型至鋰離子電池。到了 2000 年，比亞迪已成為摩托羅拉（Motorola）首家中國鋰離子電池供應商，並於 2002 年成為諾基亞（Nokia）的客戶，同年在香港聯合交易所有限公司掛牌上市。2003 年，比亞迪透過收購一家中國汽車製造商進軍汽車業，並於 2005 年推出首款燃油車型 F3。美國投資家 巴菲特 也在 2008 年投資約 2.3 億美元，取得比亞迪 9.9% 的股權。 比亞迪最大的優勢之一是其高度的垂直整合策略。該公司旗下大部分汽車的關鍵零組件，包括電池、電動馬達、電力電子系統以及部分半導體，都由內部自行生產。這種模式有助於降低對外部供應商的依賴，並確保對供應鏈與生產成本有更大的掌控權。此外，比亞迪也自行營運船隊以運輸車輛，並推出磷酸鐵鋰（LFP）技術的「刀片電池」（Blade Battery），相較於鎳基電池成本更低，且不需使用鎳或鈷。比亞迪的成功也得益於中國政府對電動車產業的長期扶持，包括補貼和稅收優惠措施。 儘管比亞迪在全球市場迅速擴張，但其乘用車業務至今尚未成功打入美國市場。高關稅以及美國對中國車輛的國安疑慮，構成了美國市場的進入障礙。此外，澳洲當地也出現對比亞迪的資安與安全疑慮。例如，澳洲媒體《四角方圓》（ABC Four Corners）的調查曾揭露，一名資安專家可遠端操控比亞迪 Shark 6 車款的部分功能。在安全評級方面，Shark 6 雖然獲得澳洲新車安全評鑑協會（ANCAP）的五星評價，但因其尺寸、重量和車頭設計對對向來車構成較高風險，被施以懲罰性扣分。值得一提的是，特斯拉執行長 馬斯克 早在 2011 年曾輕視比亞迪，但近日卻改口稱比亞迪的汽車「極具競爭力」。若比亞迪的強勁發展勢頭持續，澳洲道路上的汽車品牌構成預計將有顯著變化。

    #比亞迪#澳洲車市#電動車#汽車產業#市場競爭

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