205款快篩EUA 6/30將到期 15家業者申請許可證2家通過
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食藥署今天表示,共計205款快篩試劑緊急使用授權(EUA)6月30日到期,將不能再輸入或製造,目前有15家業者申請正式醫材許可證,其中2家已通過。針對目前主流的XBB變異株,食藥屬表示,已要求業者提供變異株影響檢測試劑產品性能評估報告,供後續評估。...
食藥署今天表示,共計205款快篩試劑緊急使用授權(EUA)6月30日到期,將不能再輸入或製造,目前有15家業者申請正式醫材許可證,其中2家已通過。針對目前主流的XBB變異株,食藥屬表示,已要求業者提供變異株影響檢測試劑產品性能評估報告,供後續評估。...