Yahoo新聞泰福補件闖關美國FDA 預計今年底前將進入查廠階段
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生物相似藥廠商泰福生技用於治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01（Neupogen Biosimilar）日前再次向美國食品藥物管理局（FDA）遞送生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）申請，公司於台灣時間今（15日）收到美國FDA來函通知，受理藥證補充資料申請，順利的話，預計今年底前將進行查廠。...
生物相似藥廠商泰福生技用於治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01（Neupogen Biosimilar）日前再次向美國食品藥物管理局（FDA）遞送生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）申請，公司於台灣時間今（15日）收到美國FDA來函通知，受理藥證補充資料申請，順利的話，預計今年底前將進行查廠。...