中國批准Bio-Thera生物相似藥 今年達美歐中三市場取證 | LIFE生活網

• 中國國家藥品監督管理局批准Bio-Thera Solutions的golimumab生物相似藥BAT2506上市，商品名為阿舒立®。 • 此藥物為中國首個獲准的golimumab生物相似藥，適用於治療類風濕性關節炎和僵直性脊椎炎。 • Bio-Thera Solutions的golimumab生物相似藥已於今年陸續獲得歐盟和美國藥證，目標在2026年達成美歐中三市場取證的里程碑。 • 儘管獲得美國藥證，但因專利侵權訴訟，該藥物在美國的商業化進程遭遇阻礙，已被初步禁制令阻止銷售。 • 中國是全球類風濕性關節炎患者最多的市場，預計達500萬至700萬人，顯示該藥物類別的龐大市場潛力。