凌科藥業公佈澤普昔替尼治療生物制劑（bDMARDs）應答不佳的中重度類風濕關節炎患者 III 期臨床研究積極長期結果

杭州、上海和波士頓2026年10月28日 /美通社/ -- 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家專注於免疫與炎症性疾病的臨床階段創新藥研發公司，今日宣佈其核心產品澤普昔替尼（zemprocitinib，一款處於臨床研究階段的高選擇性、第二代口服Janus激酶1[JAK1]抑制劑）的關鍵Ⅲ期臨床試驗取得積極長期結果。 該研究在第24周達到了主要終點及關鍵次要終點，且與安慰劑組相比改善具有統計學顯著性（p＜0.0001）。隨著長期治療的進行，所有疾病活動度指標和身體功能在第52周時持續改善，且臨床療效在76周的研究觀察期間持續保持。 本項雙盲、安慰劑對照的III期研究共隨機入組430例對既往bDMARDs療效不佳或耐受不良的中重度活動性RA患者，其中429例接受了至少一次給藥。在最初的24周雙盲治療期間，患者接受澤普昔替尼12 mg每日兩次或安慰劑治療。此後，患者繼續或轉入活性藥物治療，並對其療效和安全性進行評估，直至第76周。 長期療效持續獲益至76周 在持續接受澤普昔替尼治療的患者中，第52周的ACR20、ACR50和ACR70應答率分別為93.0%、79.9%和