Therakos 在歐洲獲 MDR 批准，為對皮質類固醇反應不足的患者提供免疫相關不良事件治療

都柏林2026年10月23日 /美通社/ -- Therakos Development Limited 是透過體外光分離療法（ECP）於床邊提供免疫調節治療的全球先驅。公司今日宣佈，其 THERAKOS™ CELLEX™ 光分離治療系統已根據歐盟《醫療器械規例》（MDR）取得擴展適應症認證。該系統現於歐洲獲准用於治療對皮質類固醇反應不足的成年患者因免疫檢查點抑制劑（ICI）治療而出現的免疫相關不良事件（irAE）。這是全球首個、亦是唯一獲批用於此用途的療法。 ICI 療法透過調動免疫系統，產生持久的抗腫瘤反應，改變了癌症治療。然而，同樣的免疫活化作用亦可能引發嚴重的 irAE，影響治療的持續進行及患者的治療結果。皮質類固醇仍是處理具有臨床重要性的 irAE 的標準初始治療，而治療期間往往需要暫停或終止 ICI 療法。對於反應不足的患者，可能需要額外採用免疫抑制治療，從而進一步削弱抗腫瘤免疫功能。這些挑戰突顯一項尚未獲滿足的重要醫療需求：在有效控制免疫相關毒性的同時，保留癌症免疫療法的效益。 「處理類固醇難治性 irAE 仍然是一項挑戰，因為有關不同藥物療效的數據有限，而免疫抑制可能妨