歌禮戰略合作伙伴Sagimet宣布地尼法司他(ASC40)治療中重度痤瘡的美國III期臨床試驗完成首例患者給藥
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經濟日報 · 文章頁摘要- 隨著III期臨床試驗完成首例患者給藥,歌禮戰略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(「Sagimet」)在歌禮取得的中國III期臨床積極結果的基礎上,推進地尼法司他(ASC40)在美國的注冊申報項目 - 該項關鍵性試驗計劃入組約800例美國患者,其中包括450例12歲及以上的青少年 - 若獲批,地尼法司他(ASC40)有望滿足約1,000萬美國中重度痤瘡患者顯著的未被滿足的醫療需求 - 歌禮的12周III期臨床試驗顯示,就經安慰劑校准後的治療成功百分比而言,地尼法司他(ASC40,18.6%)的療效比美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的沙瑞環素(sarecycline,9.4%)和多西環素(doxycycline,6.7%)分別高98%和178% - 歌禮的12周III期臨床試驗顯示,就經安慰劑校准後的治療成功百分比而言,地尼法司他(ASC40,18.6%)的療效比FDA批准的柯拉特龍(clascoterone)乳膏(11.6%)高60% 香港2026年10月23日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,「歌禮」)宣布,其戰略合作伙伴S

本文共2345字 - 隨著III期臨床試驗完成首例患者給藥,歌禮戰略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(「Sagimet」)在歌禮取得的中國III期臨床積極結果的基礎上,推進地尼法司他(ASC40)在美國的注冊申報項目 - 該項關鍵性試驗計劃入組約800例美國患者,其中包括45...