亞盛醫藥利生妥®治療初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）獲突破性療法認定

中國蘇州2026年10月21日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）今日宣佈，公司原創1類新藥Bcl-2抑制劑利生妥®（通用名：利沙托克拉，研發代號：APG-2575）獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入「突破性治療品種」名單，用於聯合阿可替尼治療成人初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 突破性治療品種通常被授予用於防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病、且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等。對於被納入突破性治療品種的藥物，CDE將優先配置資源進行溝通交流，加強指導並促進藥物研發進程；申請人經評估符合相關條件的，也可以在申請產品上市許可時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。突破性治療品種的審評政策將加快具有重大臨床價值、臨床急需的創新藥或者改良型新藥的開發與上市。 CLL/SLL是一種成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，多發於老年患者，全球每年新增病例超過10萬例1。近年來在中國的發病