減重藥物潛藏失明危機 非核准品與補充劑引發用藥安全疑慮 - OwlNews

圖／本報資料庫商傳媒｜康語柔／綜合外電報導隨著體重管理與糖尿病治療的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）藥物日益普及，其用藥安全與非核准產品的風險也逐漸浮現。近期傳出有使用者出現視力併發症，甚至罕見的失明案例，引起醫界與消費者的高度關注。此外，未經美國食品藥物管理局（FDA）核准的客製化調配（compounded）藥物和膳食補充劑在社群媒體推波助瀾下，也加劇了用藥安全隱憂。根據《TheTennessean》報導，GLP-1藥物除了常見的噁心、腹瀉、便秘等腸胃道不適外，也可能導致腎臟損傷、胰臟炎、膽囊問題，以及視力併發症，包括罕見的失明報告。這些藥物透過模仿人體荷爾蒙，調節血糖、減緩胃排空並增加飽足感，主要用於治療第二型糖尿病，現已廣泛應用於慢性體重管理。近期，美國製藥公司ApothecaryPharmaLLC因其客製化調配的替爾泊肽（tirzepatide）注射劑未能確保無菌，已於9月24日自願回收22瓶產品。《DemocratandChronicle》指出，FDA在10月10日將此回收案列為「ClassII」，意味著產品可能導致暫時性或可逆的健康影響。FDA曾於2025年12月向ApothecaryPharmaLLC發出警告信，指其無菌藥物生產作業存在「嚴重缺陷」，對患者構成風險。值得注意的是，被回收的是由藥局客製化調配的藥物，而非品牌原廠藥物如替爾泊肽（Mounjaro和Zepbound）。這些客製化調配藥物雖使用FDA核准的成分，但其製程未經FDA嚴格審查，安全性和有效性無法保證。另一方面，社群媒體平台如TikTok也助長了減重藥物相關膳食補充劑的熱潮。許多GLP-1藥物使用者為緩解副作用，轉向服用纖維、膠原蛋白和電解質等補充劑，這類產品往往透過網紅宣傳販售。然而，這些膳食補充劑在進入市場前不需經過FDA批准，導致其科學可信度難以評估，其成分不明與潛在風險令醫生擔憂。《GeoNews》指出，美國去年約有1,000萬人使用GLP-1藥物，預計到2030年可能增至2,500萬人，這股趨勢讓補充劑市場去年營收逾740億美元，TikTok商店光膳食補充劑銷售額就超過10億美元。由於市場上充斥著大量「個人化」GLP-1減重藥物廣告，許多遠距醫療公司和大規模客製化調配業者透過社群媒體和平台大力推銷，卻模糊其產品未經FDA核准的事實。FDA雖已向30家遠距醫療公司發出警告信，但《YonkersTimes》分析指出，廣告商高額的利潤誘因，讓這些警告信的阻嚇作用有限。FDA建議，應強制要求廣告清楚揭露產品為客製化調配且未經該局評估。為提升GLP-1藥物治療效果，避免過度流失肌肉量，OmadaHealth將於「2026年世界肥胖與體重管理大會」發表研究，證明其GLP-1照護計畫能協助使用者在減重期間獲得更佳體重減輕效果，並改善身體組成。這項研究指出，單純減重可能導致瘦肉組織流失，進而影響新陳代謝率、身體機能並增加體重反彈風險。Omada的計畫透過健康教練、同儕支持、數位工具和運動專家，幫助使用者在減重過程中保留更多肌肉量。儘管GLP-1藥物帶來顯著的減重效果，其衍生的用藥安全、未經核准產品流通以及補充劑市場亂象，皆提醒民眾在追求健康體重的同時，務必尋求專業醫療建議，切勿輕信不明管道的產品，以確保自身健康。參考來源RedditUsersAreExperimentingWithanUnapprovedWeight-Los…（SciTechDaily）Asweight-lossGLP-1drugusersturntodietarysupplements,…（DeccanHerald）GLP-1companionproductsmustcomplementdrugssaysuppliers（NutritionInsight）GLP-1drugssparkunexpectedinterestamongperfumegiants（LifeScienceFocus）GLP-1injectionsrecallednationwide:Seeaffectedlotsand…（DemocratandChronicle）OmadaHealthtoPresentPeer-ReviewedResearchonImproving…（WBOCTV）Dietarysupplementboom:TikTokfuelssalesamongGLP-1user…（GeoNews）WhichGLP-1weight-lossinjectionshavebeenrecalled?What…（TheTennessean）AdvertisementsforpersonalizedGLP-1weight-lossdrugsare…（YonkersTimes）