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安成生技AC-203 解盲部分療效指標為正向,明年持續與FDA、EMA 溝通藥證申請可能性

作者 Anne陳巧諭全文約 1,219 字

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安成生技AC-203 EBS二/三期EBShield試驗主要指標未達統計顯著,但疼痛、搔癢改善達p<0.05 62名非亞裔次族群第8週治療成功率46.4%優於安慰劑23.5%,p=0.049,與二期DELIVERS結果一致

安成生技AC-203 解盲部分療效指標為正向,明年持續與FDA、EMA 溝通藥證申請可能性(新聞配圖)
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安成生技(6610-TW)10月19日上午舉辦線上說明會,針對治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS,俗稱泡泡龍症)的開發中新藥AC-203,說明第二/三期樞紐性臨床試驗EBShieldStudy的主要及次要療效指標結果,及未來的法規規劃...