安成生技泡泡龍新藥臨床主要數據未達標 授權時程調整至2027下半年

AC-203治療泡泡龍症EBShield Study主要療效未達統計顯著，81名受試者中給藥組與安慰劑組差異不顯著。 但疼痛與搔癢較安慰劑組達統計顯著，次族群分析與其他療效指標亦呈給藥組較佳。 安成生技將與FDA、EMA於2027年Q1諮詢，商業授權延至明年下半年，目標2028年取得歐美藥證。