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美FDA通知藥證申請需補件 衝擊泰福早盤跌停

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美FDA通知藥證申請需補件 衝擊泰福早盤跌停(新聞配圖)
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(中央社記者韓婷婷台北1日電)泰福生技乳癌生物相似藥TX05收到美國食品暨藥物管理局(FDA)完全回應信函(CRL),核准上市前需補充具體資料,進一步釐清與原廠對照的部分相似性,泰福已著手研擬回復策略。...