科技新報

FDA 頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引，加速創新醫材上市

作者 TrendForce Bio

醫療器材技術發展日新月異，設備的性能或臨床應用方式、市場需求等都隨時在變化，因此相關的法規管理規範或準則需適度 […]...

http://technews.tw/2017/10/30/fda-510k-guidance/