「高端四價流感疫苗」審查過程惹議!食藥署說話了
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高端與韓國GC Pharma合作,在國內進行藥品關鍵製程製造的國產四價流感疫苗,因查驗登記相關事項,被在野黨立委認為審查過程疑點重重。食藥署今日發表2點聲明表示,為藥品審查主管機關已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控等進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後,才核發該藥品許可證,此皆為正常程序。...

高端與韓國GC Pharma合作,在國內進行藥品關鍵製程製造的國產四價流感疫苗,因查驗登記相關事項,被在野黨立委認為審查過程疑點重重。食藥署今日發表2點聲明表示,為藥品審查主管機關已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控等進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後,才核發該藥品許可證,此皆為正常程序。...