食藥署公告杏輝、世達、博謙嚴重違反GMP／裁處3萬~200萬元若持續未改善最重將撤照

未署名2020/10/5 03:00

杏輝藥品公司上月因多項藥物有持續安定性試驗不合格等問題，需下架回收多達20款藥物，世達藥品也因藥品製程異常而下架13款藥品，近日博謙生技公司因原料藥的無菌模擬充填試驗結果「造假」，食藥署近日公告3家廠商為「嚴重違反GMP藥商」。杏輝提出預防改正措施...