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放久會出現超量不純物 食藥署回收400萬顆降血脂藥「脂必妥」

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放久會出現超量不純物 食藥署回收400萬顆降血脂藥「脂必妥」(新聞配圖)
配圖來源:自由時報

食品藥物管理署公告,回收血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」,原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」,預計回收46批、約400萬顆。食藥署表示,這次回收是由廠商主動通報,因發現「脂必妥」放置超過2年後它的水解副產物RRT超過規定的0.5標準,恐有疑慮、因此主動通報並回收。...