「醫療器材管理法」三讀通過 監管廠商建立醫材可追溯性
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今年10月爆發有逾7.4萬違法骨釘骨板流入市面,甚至已裝入民眾體內。立法院會今晚三讀通過「醫療器材管理法」,建立醫療器材追溯性,對醫療器材製造與販賣業者規範管理。目前醫療器材由「藥事法」規範,但只針對製造端有追蹤追溯規範,但醫材進到醫院、植入病人體內這段使用端卻「無法可管」。...

今年10月爆發有逾7.4萬違法骨釘骨板流入市面,甚至已裝入民眾體內。立法院會今晚三讀通過「醫療器材管理法」,建立醫療器材追溯性,對醫療器材製造與販賣業者規範管理。目前醫療器材由「藥事法」規範,但只針對製造端有追蹤追溯規範,但醫材進到醫院、植入病人體內這段使用端卻「無法可管」。...