藥事法修正案拍板 「舊藥新用」納資料專屬保護
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行政院今拍板美方TIFA所關切的「藥事法」修正案,將「新適應症藥品」,即「舊藥新用」納入資料專屬保護,期限至少3年。另為鼓勵生醫業吸引製藥業,在台從事臨床試驗的資料專屬保護將延長為5年。為爭取美方支持我國加入TPP,我方曾於去年10月的台美TIFA(貿易暨投資架構協定)會議中,承諾將TIF關切的「新...
行政院今拍板美方TIFA所關切的「藥事法」修正案,將「新適應症藥品」,即「舊藥新用」納入資料專屬保護,期限至少3年。另為鼓勵生醫業吸引製藥業,在台從事臨床試驗的資料專屬保護將延長為5年。為爭取美方支持我國加入TPP,我方曾於去年10月的台美TIFA(貿易暨投資架構協定)會議中,承諾將TIF關切的「新...