快新聞/核准首件「國產」武肺抗體檢驗試劑! 食藥署:專案製造
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食藥署表示,雖然疫情已趨緩,但仍全力協助國產檢驗試劑研發,以備因應疫情變化使用。食藥署截至109年6月4日止,共積極輔導約60餘件檢驗試劑研發,目前有14件,共10家提出申請,食藥署除核准3件核酸試劑外,首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造,可供台灣防疫運用。...

食藥署表示,雖然疫情已趨緩,但仍全力協助國產檢驗試劑研發,以備因應疫情變化使用。食藥署截至109年6月4日止,共積極輔導約60餘件檢驗試劑研發,目前有14件,共10家提出申請,食藥署除核准3件核酸試劑外,首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造,可供台灣防疫運用。...