台美關稅協定上路 FDA核准新藥免重做臨床試驗

台美關稅協定拍板後，我國承諾加速先進美製醫藥品審查，部分通過FDA上市許可的新藥，在符合條件下，有機會不必重做臨床試驗，可望縮短原本至少360天的查驗登記流程。不過食藥署強調，仍須審視人種差異及適應症資料，並非全面放行。...