漢達癌症新藥「一理由」與美FDA上市承諾先取消 股價重挫10%
機構署名 鉅亨網新聞中心
漢達 (6620-TW) 今 (6) 日公告,旗下治療癌症的 505(b)(2) 新藥 HND-033,其藥證審查還需要補充相關資料,且與美國 FDA 討論出該新藥的標籤及上市後的要求、承諾也先取消。...
漢達 (6620-TW) 今 (6) 日公告,旗下治療癌症的 505(b)(2) 新藥 HND-033,其藥證審查還需要補充相關資料,且與美國 FDA 討論出該新藥的標籤及上市後的要求、承諾也先取消。...