鉅亨網〈泰福-KY股東會〉首個生物相似藥TX01下月回藥證資料 有望年底查廠
署名 鉅亨網記者沈筱禎 台北
泰福 - KY(6541-TW) 除了乳癌生物相似藥 TX05 外，旗下首個向美國 FDA 申請藥證的生物相似藥 TX0I，由於美國 FDA 認為可再提升該產品完整性，預計下 (7) 月回覆資料後，11 月進行查廠，未來會授權此藥品。...
泰福 - KY(6541-TW) 除了乳癌生物相似藥 TX05 外，旗下首個向美國 FDA 申請藥證的生物相似藥 TX0I，由於美國 FDA 認為可再提升該產品完整性，預計下 (7) 月回覆資料後，11 月進行查廠，未來會授權此藥品。...