高端向TFDA申請腸病毒71型疫苗藥證 最快明年下半年取證
署名 鉅亨網記者沈筱禎 台北
高端疫苗 (6547-TW) 今 (1) 日公告,向衛福部食藥署 (TFDA) 申請腸病毒 71 型疫苗新藥審查(NDA),由於過去向主管機關提出滾動式審查,有望縮短藥證審查時程,市場預期,有機會明年下半年取證。...
高端疫苗 (6547-TW) 今 (1) 日公告,向衛福部食藥署 (TFDA) 申請腸病毒 71 型疫苗新藥審查(NDA),由於過去向主管機關提出滾動式審查,有望縮短藥證審查時程,市場預期,有機會明年下半年取證。...