泰福-KY乳癌生物相似藥 上市藥證前會議結果正向
署名 鉅亨網記者沈筱禎 台北
泰福 - KY(6541-TW) 今 (23) 日宣布,旗下治療乳癌生物相似藥 TX05,繼三期臨床試驗順利解盲後,與美國 FDA 進行送審上市藥證前的會議,確認 TX05 藥證文件的完整性,FDA 對於會議結果反應正面,有助後續藥證審查。...
泰福 - KY(6541-TW) 今 (23) 日宣布,旗下治療乳癌生物相似藥 TX05,繼三期臨床試驗順利解盲後,與美國 FDA 進行送審上市藥證前的會議,確認 TX05 藥證文件的完整性,FDA 對於會議結果反應正面,有助後續藥證審查。...