三期臨床試驗啟動進入加速推進階段 順藥新藥接獲FDA Type C諮詢會議回覆

CNEWS匯流新聞網記者胡照鑫／台北報導 順藥（6535）治療缺血性腦中風新藥LT3001，27日晚間取得美國FDA Type C會議正面回覆。FDA確認目前累積的臨床數據足以支持後續三期試驗開發，同意公司依據既有臨床證據所選定的重點次族群，包括中重度以及失能患者，作為三期試驗的主要收案對象，以增強...