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美時:學名藥申請獲美國FDA受理 爭取180天獨占期

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美時:學名藥申請獲美國FDA受理 爭取180天獨占期(新聞配圖)
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美時化學製藥宣布,旗下子公司Alvogen提交的Diazoxide Choline緩釋錠學名藥申請,已獲美國食品藥物管理局(FDA)受理。美時表示,Alvogen是該產品唯一首家申請藥廠,若後續取得核准並符合相關規定,將有機會取得180天學名藥市場獨占期。...