美國FDA就自動化與遠距醫療機器人啟動法規諮詢 | LIFE生活網

• 美國FDA啟動法規諮詢，針對具備自動化或遠距操作功能的機器人醫療設備徵詢意見。 • FDA將明確區分「自動化系統」與「遠距操作」兩類醫療機器人，並評估其效益與風險。 • 文章探討了醫療科技發展中，自動化醫療設備的責任歸屬問題，成為法規監管的關鍵。 • FDA將聚焦於臨床驗證標準、效益風險評估、名詞定義及安全防護機制，並將舉辦公開研討會。